Партия ____________________________
Дата изготовления _________________
Квалификация ______________________
Наименование показателя | Норма | Результат |
Растворимость | Хорошо растворим в воде, спирте, хлороформе, практически нерастворим в эфире | |
Идентичность (ИК-спектр) | Красно-коричневое окрашивание с раствором иода | |
рН (1% , 25 "С) | 3-7 | |
Прозрачность раствора | Должен выдерживать сравнение с эталонным раствором | |
Цветность водного раствора | Не должна превышать интенсивность окраски эталона | |
Средняя молекулярная масса | 8000+-2000 | |
Содержание фракций с молекулярной массой свыше 30000 | Отсутствие | |
Вода, %, не более | 5 | |
альфа-Пирролидон, %, не более | 4 | |
N-Винилпирролидон, %, не более | 0,3 | |
Альдегиды (С2Н4О), %, | не более 0,3 | |
Сульфатная зола, %, не более | 0,05 | |
Тяжелые металлы (Рb), %, не более | 0,0005 | |
Гидразин, %, не более | 0,0005 | |
Перекисные соединения, %, не более | 0,04 | |
Микробиологическая чистота | Категория 1.2 | |
Пирогенность | Препарат должен быть апирогенным | |
Токсичность для клеток | Препарат должен быть нетоксичным |
Гарантийный срок хранения __________________________________