Партия ____________________________
Дата изготовления _________________
Квалификация ______________________
| Наименование показателя | Норма | Результат |
| Оптическое вращение, град | +13,7- +15,1 | +12,9 |
| Потери при высушивании, %, не более | 0,2 | 0,29 |
| pH раствора | 5,5-7,0 | 5,58 |
| Сульфатная зола, %, не более | 0,15 | 0,06 |
| Хлориды (Cl), %, не более | 0,05 | менее 0,05 |
| Сульфаты (SO4), %, не более | 0,03 | менее 0,03 |
| Железо (Fe), %, не более | 0,003 | менее 0,003 |
| Тяжелые металлы (Рb), %, не более | 0,0015 | менее 0,0015 |
| Летучие органические примеси | Должны удовлетворять требованиям USP | Соответствует требованиям USP |
| Хроматографическая чистота (HPLC), % | Не более 0,5% единичной примеси, не более 2% общее количество примесей | Менее 0,5% единичной примеси, менее 2% общее колич |
| Содержание основного вещества, % | 98,5-101,5 | 100,4 |
| Микробиологическая чистота, в том числе | Категория 2.2. | Соответствует |
| Общее число аэробных бактерий в 1 г, не более | 1000 | менее 10 |
| Общее число грибов в 1 г | не более 100 | менее 10 |
| Escherihia coli | отсутствие | отсутствуют |
Гарантийный срок хранения __________________________________