Партия ____________________________
Дата изготовления _________________
Квалификация ______________________
| Наименование показателя | Норма | Результат |
| Замораживание клеток | Исп. выдерживает | Исп. выдерживает |
| Стерильность | Исп. выдерживает | Исп. выдерживает |
| Уровень эндотоксинов, не более, EU/ml | 1 | 1 |
| Содержание основного вещества (GC), % | 99,9 | 100,0 |
| Подлинность ( test A,B (USP),C (EP) | Соответствует | Соответствует |
| Рефракционный индекс (USP) | 1,4755-1,4775 | 1,4769 |
| Рефракционный индекс (EP) | 1,478-1,479 | 1,479 |
| Удельный вес (USP), г/см3 | 1,095-1,101 | 1,100 |
| Относительная плотность (EP) | 1,100-1,104 | 1,102 |
| Содержание воды (USP), %, не более | 0,1 | 0,1 |
| Содержание воды (EP), %, не более | 0,2 | 0,2 |
| Кислотность (USP) | Соответствует | Соответствует |
| Кислотность (EP) | Соответствует | Соответствует |
| Связанные вещества (USP) | Соответствует | Соответствует |
| Связанные вещества (EP) | Соответствует | Соответствует |
| Нелетучий остаток, %, не более | 0,01 | 0 |
| Температура застывания, °С, не ниже | 18,3 | 18,5 |
| Абсорбция в УФ 275 нм (USP), не более | 0,20 | 0,09 |
| Абсорбция в УФ 275 нм (EP), не более | 0,30 | 0,10 |
| Абсорбция в УФ 285 нм (EP), не более | 0,20 | 0,04 |
| Абсорбция в УФ 295 нм (EP), не более | 0,20 | 0,02 |
| Абсорбция в УФ A 285/A275 (USP), не более | 0,65 | 0,29 |
| Абсорбция в УФ A 295/A275 (USP), не более | 0,45 | 0,24 |
| Идентичность (ЯМР-спектр) | Соответствует | Соответствует |
Гарантийный срок хранения __________________________________